Indonesia: Thu hồi giấy phép sản xuất siro trị sốt của hãng liên quan đến 150 ca tử vong
Indonesia: Revoke the fever syrup licenses of the firm related to 150 deaths
Đầu tuần này, giấy phép sản xuất thuốc dạng siro của hai công ty Indonesia đã bị thu hồi do vi phạm các quy tắc sản xuất trong bối cảnh chính phủ đang điều tra 150 trẻ em tử vong, hầu hết trong số đó dưới 5 tuổi, do chấn thương thận cấp tính (AKI), theo nước này cơ quan thực phẩm và thuốc (BPOM) cho hay.
Early this week, licenses for syrup-type drug production by two Indonesian firms were revoked for violating manufacturing rules amid the governmental investigation over 150 children deaths, most of whom were under five, due to acute kidney injury (AKI), according to the country's food and drug agency (BPOM).
Hiện tại, chính phủ đã ban hành lệnh cấm bán các loại thuốc làm từ xi-rô hoặc một số sản phẩm có sự hiện diện của ethylene glycol và diethylene glycol được coi là những yếu tố có thể gây tử vong do AKI.
Currently, the government launched a ban on the sales of syrup-based medications or some products with the presence of ethylene glycol and diethylene glycol which are considered possible factors in AKI deaths.
Ethylene glycol và diethylene glycol được biết là độc hại và dẫn đến AKI. Giám đốc BPOM Penny K. Lukito cho biết BPOM sẽ kiện hai công ty là PT Yarindo Farmatama và PT Universal Pharmaceutical Industries.
Ethylene glycol and diethylene glycol are known to be toxic and lead to AKI. BPOM chief Penny K. Lukito said BPOM would sue the two companies, PT Yarindo Farmatama and PT Universal Pharmaceutical Industries.
Ngài Penny nói thêm rằng hai công ty đã sử dụng nguyên liệu thô không đạt tiêu chuẩn để sản xuất thuốc và đã không thực hiện bất kỳ báo cáo nào về những thay đổi về thành phần, thêm vào đó là việc sử dụng một số nguyên liệu vượt quá hướng dẫn.
Penny added the two firms had used substandard raw materials to produce drugs and had failed to make any report of changes in ingredients, added by the use of some materials in excess of guidelines.
Tuy nhiên, một tuyên bố của PT Yarindo Farmatama cho biết họ phủ nhận việc sử dụng nguyên liệu thô không đạt tiêu chuẩn để sản xuất các sản phẩm này, đồng thời nói thêm rằng những thay đổi trong thành phần của chúng đã được BPOM phê duyệt vào năm 2020 và không có vấn đề gì xảy ra với nhà phân phối của họ.
However, a statement by PT Yarindo Farmatama said it denied using substandard raw materials in making these products, adding that its changes in ingredients were approved by BPOM in 2020 and no problems had happened with its distributor.
Theo Bộ trưởng Y tế Indonesia, số bệnh nhân AKI trẻ em ở nước này đã tăng vọt kể từ tháng 8, rất có thể là do những thay đổi trong việc sử dụng các nguyên liệu thô để sản xuất xi-rô trị ho và sốt.
There has been a surge in AKI children patients in the country since August, which was most likely due to changes in the use of the raw ingredients to produce cough and fever syrups, according to the Indonesian health minister.
Theo báo cáo của Bộ Y tế, các công ty trong nước đã và đang sử dụng nguyên liệu thô cho thuốc nhập khẩu từ Trung Quốc và Ấn Độ.
Local firms have been using raw ingredients for medicine imported mostly from China and India, the health ministry reported.
Trong khi đó, cơ quan y tế Indonesia cho biết tạp chất đã được tìm thấy trong dung môi, trong đó có propylene glycol do Dow Chemical Thái Lan sản xuất, mà hai công ty này đã sử dụng để sản xuất xi-rô.
Meanwhile, Indonesian health authorities said impurities were found in solvents, of which is propylene glycol made by Dow Chemical Thailand, which the two companies used in making the syrups.
Nhưng Dow Chemical Thái Lan tuyên bố rằng không có nhà cung cấp nào đang bị điều tra là khách hàng của họ và xác nhận rằng sản phẩm của họ không có sự hiện diện của ethylene glycol hoặc diethylene glycol. Tuyên bố được đưa ra kèm theo việc gửi dữ liệu phân tích cho BPOM.
But Dow Chemical Thailand stated that none of the suppliers investigated are their customers and confirmed that their products do not have the presence of ethylene glycol or diethylene glycol. The statement was made accompanied by submitting analytical data to the BPOM.
BPOM nói thêm rằng các nhà phân phối của hai nhà sản xuất thuốc cũng sẽ bị điều tra để xem liệu nguyên liệu của họ có được cung cấp cho các công ty dược phẩm khác hay không.
BPOM added that distributors of the two drug makers would be also investigated to see if their materials have been supplied to other pharmaceutical firms.
>> Khóa Học Tiếng Anh Giao Tiếp
Indonesia đã mở một cuộc điều tra về các trường hợp AKI ở trẻ em với sự tham vấn của các chuyên gia từ Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) sau một vụ tương tự ở Gambia khiến ít nhất 70 người chết vào đầu năm nay, được cho là có liên quan đến xi-rô chữa bệnh do Dược phẩm Maiden của Ấn Độ sản xuất.
Indonesia has launched an investigation over AKI cases among children in consultation with the experts from World Health Organization (WHO) after a similar Gambia incident that caused at least 70 deaths at the beginning of this year, which has believed to have been related to healing syrups made by India's Maiden Pharmaceuticals.
Xem thêm:
>> Úc: Lạm phát cao nhất trong vòng 32 năm qua
>> Kho lưu trữ khí đốt của EU đã gần đầy
>> Ở tuổi 32, Taylor Swift trở thành nữ triệu phú vừa giàu vừa giỏi
Theo: Reuters
Content Writer: Anh Vũ
.jpg)