Hoa Kỳ trì hoãn phê duyệt vắc xin Moderna dành cho thanh thiếu niên
US approval for Moderna teen vaccines delayed
Công ty công nghệ sinh học Moderna của Mỹ hôm 31/10 cho biết việc phê duyệt vắc-xin Covid-19 cho thanh thiếu niên đã bị trì hoãn do các quan chức Mỹ cần thêm thời gian để đánh giá tốt hơn nguy cơ tiềm ẩn của việc gây viêm cơ tim, hoặc viêm tim có liên quan đến vắc-xin này.
US biotech firm Moderna said on Oct 31 that approving its Covid-19 vaccine for teenagers has been delayed because American officials need more time to better assess the potential risk of developing myocarditis, or heart inflammation that is linked to the vaccine.
Trước đó, vào ngày 29 tháng 10, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) "đã thông báo cho Moderna rằng cơ quan này cần thêm thời gian để đánh giá các phân tích quốc tế gần đây về nguy cơ viêm cơ tim" liên quan đến vắc-xin này ", theo một thông cáo của công ty công nghệ sinh học này vào ngày 31 tháng 10.
Earlier on Oct 29, the US Food and Drug Administration (FDA) "informed Moderna that the agency requires additional time to evaluate recent international analyses of the risk of myocarditis” that is related to the vaccine," according to a statement of the biotech company on Oct 31.
Theo công ty, đánh giá về việc có nên dùng vắc xin Moderna cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi hay không có thể kéo dài đến tháng 1 năm 2022.
The evaluation on whether to recommend Moderna's vaccine for children aged between 12- to 17 years old could last until January 2022, according to the company.
Viêm cơ tim và một nguy cơ liên quan còn được gọi là viêm màng ngoài tim (viêm quanh tim) trước đây có liên quan đến chính vắc-xin Pfizer và Moderna Covid-19. Nguy cơ này xảy ra đặc biệt ở trẻ em trai vị thành niên và nam thanh niên sau khi tiêm chủng.
Myocarditis and an associated risk also called pericarditis (inflammation around the heart) have previously been related to the Pfizer and Moderna Covid-19 vaccines themselves. The risk happens particularly among adolescent boys and young men after vaccination.
Tuy nhiên, nguy cơ cao hơn rất nhiều sau khi họ bị nhiễm Covid-19, theo một nghiên cứu được công bố vào tháng 8 của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC).
However, the risk is far higher after they are infected with Covid-19, according to a study published in August by the US Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
CDC nhận thấy rằng "viêm cơ tim sau khi tiêm vắc-xin mRNA hiếm gặp và nói chung nhẹ", Moderna báo cáo.
The CDC realized that "myocarditis following vaccination with mRNA vaccines has been rare and generally mild," Moderna reported.
Trong khi đó, một loại vắc-xin mRNA Covid-19 khác dành cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, của Pfizer-BioNTech, đã nhận được sự cho phép của Hoa Kỳ vào ngày 29/10, với liều lượng nhỏ hơn cho người lớn.
Meanwhile, another mRNA Covid-19 vaccine for children aged five to 11, by Pfizer-BioNTech, received US authorization on Oct 29, with smaller doses than for adults.
Trước đây, Moderna cho biết họ đang chờ quyết định của FDA về việc có phê duyệt vắc xin cho thanh thiếu niên dưới 18 tuổi hay không trước khi tìm kiếm sự chấp thuận của cơ quan quản lý đối với các nhóm tuổi trẻ hơn.
Previously, Moderna had said it was waiting for the FDA‘s decision on whether to approve its vaccine for adolescents under age 18 before seeking regulator approval for younger age groups.
Theo: AFP
Content Writer: Thu Hà
.jpg)