Sanofi / GSK báo cáo kết quả khả quan tạm thời đối với mũi tiêm ngừa COVID-19 của hãng
Sanofi/GSK reports positive interim results for their COVID-19 shot
Vào hôm nay, Nhà sản xuất dược phẩm Pháp Sanofi và GlaxoSmithKline cho biết, một loại vắc-xin ngừa COVID-19 thử nghiệm do hãng phát triển đã cho thấy một phản ứng miễn dịch mạnh mẽ trong các kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, cho phép họ chuyển sang nghiên cứu giai đoạn cuối.
An experimental COVID-19 vaccine developed by Sanofi and GlaxoSmithKline showed a robust immune response in early-stage clinical trial results, enabling them to move to a late-stage study, the French drugmaker said today.
Sanofi và GSK của Anh cho biết một cuộc thử nghiệm giai đoạn III toàn cầu sẽ bắt đầu trong những tuần tới và có sự tham gia của hơn 35.000 người trưởng thành, với hy vọng vắc-xin này được phê duyệt vào quý IV sau khi đặt mục tiêu ban đầu vào nửa đầu năm nay
Sanofi and Britain's GSK said a global Phase III trial would start in the coming weeks and involve more than 35,000 adults, with the hope of seeing the vaccine approved by the fourth quarter after having initially targeted the first half of this year.
Sanofi cho biết: “Các kết quả tạm thời của Giai đoạn 2 cho thấy sự chuyển đổi huyết thanh từ 95% đến 100% sau khi tiêm mũi thứ hai ở tất cả các nhóm tuổi (18 đến 95 tuổi) và ở tất cả các liều, với khả năng dung nạp chấp nhận được và không có lo ngại về an toàn”.
"The Phase 2 interim results showed 95% to 100% seroconversion following a second injection in all age groups (18 to 95 years old) and across all doses, with acceptable tolerability and no safety concerns," Sanofi said.
Ứng cử viên vắc xin của GSK và Sanofi sử dụng công nghệ tương tự như một trong những loại vắc xin cúm theo mùa của Sanofi. Loại vắc-xin này sẽ được kết hợp với một chất bổ trợ, một chất đóng vai trò như một chất tăng cường cho mũi tiêm, được chế tạo bởi GSK.
GSK and Sanofi's vaccine candidate uses the same technology as one of Sanofi's seasonal influenza vaccines. It will be coupled with an adjuvant, a substance that acts as a booster to the shot, made by GSK.
Khoảng 162,75 triệu người đã được báo cáo là bị nhiễm vi rút coronavirus tại hơn 210 quốc gia và vùng lãnh thổ kể từ khi ca bệnh đầu tiên được ghi nhận ở Trung Quốc vào tháng 12 năm 2019, trong khi đó các nền kinh tế bị ảnh hưởng và cuộc sống hàng ngày bị đảo lộn với những hạn chế.
Some 162.75 million people have been reported to be infected by the coronavirus in more than 210 countries and territories since the first cases were recorded in China in December 2019, while economies have taken a hit and daily life has been turned upside down with restrictions.
Hoa Kỳ và châu Âu đã bắt tay vào các chương trình tiêm chủng hàng loạt trong tháng qua, làm dấy lên hy vọng về việc dần dần mở cửa trở lại, mặc dù virus vẫn đang hoành hành ở nhiều khu vực, với những biến thể được xem là đáng lo ngại.
The United States and Europe have embarked on mass vaccination programs in the past month, raising hopes of a gradual reopening, although the virus is still in circulation in many regions, with so-called variants causing concern.
Tuy nhiên, thông báo hôm thứ Hai được đưa ra như một sự giải thoát cho Sanofi và GSK sau khi họ buộc phải khởi động lại việc thử nghiệm vào tháng 12 năm ngoái và trì hoãn việc ra mắt vắc-xin khi vắc-xin này cho thấy phản ứng miễn dịch thấp ở người lớn tuổi do công thức kháng nguyên yếu.
Monday's announcement, however, comes as a relief for Sanofi and GSK after they were forced last December to restart their trial and delay the launch of the shot when the vaccine showed a low immune response in older adults as a result of a weak antigen formulation.
Loại vắc-xin này cũng cho phép các công ty tiếp tục trong cuộc đua đưa vắc xin COVID-19 ra thị trường.
It also enables the companies to remain in the race for bringing COVID-19 vaccines to the market.
Tháng trước, Chủ tịch điều hành Liên minh châu Âu Ursula von der Leyen cho biết vắc xin COVID-19 dựa trên protein như loại do Sanofi và GSK phát triển mang lại "tiềm năng khá lớn".
Last month, the European Union executive's President Ursula von der Leyen said protein-based COVID-19 vaccines such as the one developed by Sanofi and GSK offered "quite a potential”.
Cho đến nay, Sanofi đã có các thỏa thuận mua bán với Hoa Kỳ, Canada, Anh và EU, cũng như với cơ sở COVAX do Tổ chức Y tế Thế giới hậu thuẫn.
So far, Sanofi has purchasing agreements with the United States, Canada, Britain, and the EU, as well as with the World Health Organization-backed COVAX facility.
Theo: Reuters